Comité de ética
Evaluación ética independiente para una investigación responsable.
Integridad en cada decisión
Un equipo independiente y multidisciplinario evalúa, aprueba y hace seguimiento ético a investigaciones en salud. La unidad reúne dos comités: CEI-CAIMED y CEI-VITA.
- Registrado ante la OHRP, la oficina de Estados Unidos que protege a las personas en investigación
- Certificado en Buenas Prácticas Clínicas por el INVIMA, en Colombia
- Autorizado por Conabios para República Dominicana
Qué evalúa
- Ensayos clínicos
- Estudios observacionales (RWE)
- Estudios académicos
- Dispositivos médicos
- Biodisponibilidad y bioequivalencia
Con qué normas
- Resolución 8430 de 1993
- Resolución 2378 de 2008
- ICH-GCP
- CIOMS
- Reporte Belmont
- Declaración de la UNESCO, 2005
Cuándo radicar
Los plazos cuentan desde que la documentación está completa.
Estudios nuevos, enmiendas al protocolo, manual del investigador y consentimiento informado.
Renovación de pólizas de responsabilidad civil.
Documentos por vía expedita. El miembro asignado puede ampliar el plazo.
Cómo medimos nuestra respuesta
- En cuórum: alrededor de 15 días, máximo dos reuniones.
- Por vía expedita: alrededor de 8 días.
- Reportes CIOMS: alrededor de 20 días corrientes.
Ver el detalle de los plazos
Sometimientos por estudios nuevos. La revisión y evaluación de los documentos que requieren aprobación en cuórum toma como mínimo ocho (8) días hábiles antes de la sesión ordinaria.
Otros documentos con aprobación en cuórum. Enmiendas al protocolo, actualizaciones o cambios en el manual del investigador y cambios o actualizaciones en el formato de consentimiento informado: mínimo ocho (8) días hábiles antes de la sesión ordinaria. Renovación de pólizas de responsabilidad civil: mínimo cuatro (4) días hábiles antes de la sesión ordinaria.
Vía expedita. La revisión toma alrededor de ocho (8) días hábiles; según la naturaleza de la solicitud, el miembro asignado puede extender el tiempo.
En todos los casos, los plazos cuentan a partir de que los documentos sometidos están completos, de acuerdo con los requisitos del Comité y la normatividad vigente aplicable.
Miembros del comité
María Margarita Manrique AndradePresidente
Jenny Rocío Barrera MolanoSecretaria
Ana Milena Gómez CamachoMédico cirujano
Andrés Mauricio Olarte MarínMédico
Carolina Casas AnilloMédico cirujano
Clemencia Plata RozoRepresentante de la comunidad
Luisa Fernanda Gómez HernándezAbogado
Nelson Francisco Castañeda AlarcónMédico cirujano
Yefry Andrés Aragón JoyaMédico cirujano
¿Va a someter un estudio?
Contacto del comité: +57 316 741 6771 · comitedeetica@caimed.com · Edificio Vita, Cra. 4 Este #24-65, Chía